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成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台

粤港澳三地药品注册、检验、研发、市场推广一站式服务平台

诚信、高效、公正、合作、创新

Integrity、 Efficiency、 Justice、Cooperation、Innovation

 

华南首家药品检测第三方机构 医药大健康产品质量保障专家

First third party pharmaceutical testing agency of South China

Pharmaceutical health product quality assurance expert

按国际标准为医药大健康产品提供全球化的检验检测认证服务

Providing global inspection and certification services for pharmaceutical and health products in line with international standards

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合作共赢|广州国标再次顺利通过两客户现场审计!

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一切以客户为中心
以创业者为本
老实做人、踏实做事

 
9月7-8日
广州国标迎来合作伙伴

远大生命科学(武汉)有限公司

安徽双鹤药业有限责任公司
专家组分别莅临参观广州国标实验室
开展业务能力审计与深入的项目交流

 

 

 

 
 

 

专家组一行在广州国标总经理、技术、质量、业务等相关人员陪同下,以与国标合作开展的仿制药开发、包材相容性、杂质研究、质量标准研究等项目为重点,进行了现场审计并参观了国标新实验室。同时对公司运营体系文件、项目管理体系文件、样品管理及SOP文件、档案管理与SOP执行情况、质量保证体系及质量控制体系文件、人员培训体系文件进行核查,对目前合作项目进展情况表示高度认可。

 

 

审计期间,专家组一行对国标的质量管理体系、数据控制、审计追踪系统、项目管理团队、以及专业的技术水平给予了高度评价,并期待将来与国标更多的合作。自广州国标成立以来,不断通过自身强大的研发实力为客户解决了许多难以攻克的技术问题。在实验方案设计过程中,通过更加严苛、更深、更广的思维方式,为客户提出可能忽视的风险点,从而赢得客户信任,为双方合作创造了良好的条件,形成了药品研发领域的新格局。

 

展望未来,我们将一如既往的为客户提供可信赖的药品研发技术服务!
 

 

 

远大生命科学(武汉)有限公司

 

远大生命科学(武汉)有限公司(原名“武汉大安制药有限公司”)是一家集药品研发、生产与销售为一体的高科技医药综合企业,位于武汉市东西湖区金银湖生态园,占地面积八万平方米。公司隶属于中国远大集团,是集团生物板块龙头单位--远大生命科学(辽宁)有限公司的下属企业。

公司致力于创建新型制剂--靶向给药系统等载体药物制剂高端注射剂产业化研究。多年来承担了国家火炬计划、国家创新基金项目、湖北省产学研重点项目及湖北省、武汉市科技计划项目、创新基金等项目,自主开发的“多糖类药物关键技术研究”被纳入了“重大新药创制”科技重大专项项目库,氟比洛芬酯及其脂微球注射液是全国首批通过一致性评价的高端注射剂,入选了国家医疗保障局组织的药品集中带量采购范畴。

安徽双鹤药业有限责任公司

 

安徽双鹤是华润双鹤集团旗下产销一体化区域公司,管辖安徽双鹤、芜湖医药公司、江苏淮安双鹤和沈阳双鹤等四个法人公司,参股安徽创扬双鹤包装公司。公司拥有国内一流、国际先进水平的输液生产线。输液产品包括常规型、营养型和治疗型等95个品种规格,有玻瓶、塑瓶、软袋、共混袋和直软等5类包装形式。企业成为安徽省医药行业龙头,产品销售规模跻身全国输液行业前三强。

安徽双鹤致力于打造中国输液第一品牌,近年来紧抓雄厚的资金后盾和先进的品牌资源、管理资源、企业文化资源等优势,持续为社会大众提供疗效确切、质量优良的产品和服务。

广州国标检验检测有限公司  

  

广东国标医药科技有限公司是国家级高新技术企业。核心成员包括高校专家、国家药典委委员、官方药检机构的技术领头人、全球主流大型仪器公司的核心应用专家、知名药企研发专家。公司拥有出色的管理团队,立项、研发申报经验丰富,可承接仿制药、创新药的整体委托研发。公司是创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室检验检测分中心和华南首家具备完善的药品检测能力的第三方检验检测机构,采用类cGMP和ISO17025双质量管理体系,检测报告的效力等同官方药检机构。我们始终坚持以“成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台”为企业愿景,秉承“一切以客户为中心”的服务理念,专注于为广大药品研发和生产企业提供高性价比、可信赖的药品研发技术服务。

 

 

主营业务

 

创新药开发服务:

 

仿制药开发服务:

 

 
 
 

药品标准检验

 
 
 

药学质量研究

 
 
 

香港中成药注册及质量研究 

 
 
 

材料相容性及包装密封性研究