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包材相容性

研究对象

给药途径关注度高的药物

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研究与测试流程

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资质优势

官方专家 权威官方包材所技术专家,熟悉相容性法规指导原则,具备丰富的研究和指导经验。 

服务周到 实行项目管理制度,保障委托方享受售前、售中、售后无缝对接服务。 

经验丰富 项目经验丰富,现开展500+项目,已有多个项目获批。联合知名医疗机构开展输液系统相容性研究课题。 

合规体系 拥有合规的质量体系,具备药品检测全能力CMA、CNAS资质,实验数据真实可靠。


法规及指导原则

《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》

《化学药品注射剂与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》

《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》

《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》

USP381、USP660、USP 665、USP1663、USP1664、USP 1665、ICH Q3D