政策形势：2017年12月，CDE发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》，技术要求中明确规定了，需要对直接接触药品的容器进行相容性研究。

2019年4月，国家药品监督管理局起草了《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（征求意见稿）》，对包材相容性研究进一步做出明确的规定。

      研究对象：给药途径关注度高的药物

      研究与测试流程

      客户痛点：通过包装组件所采用的不同包装材料的提取试验，对相应的可提取物进行鉴定，并初步评估其风险，预测潜在的浸出物。

      国标优势：

1）专业的包材相容性技术团队和药物分析团队；

2）通过CNAS和CMA实验室认证、认可的实验室管理体系；

3）符合国家药品监督管理局药品审评中心的数据合规要求；

4）全面和顶级的实验设备。